FARMACOVIGILANCIA

¿Qué es la Farmacovigilancia?

Es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos de los productos farmacéuticos o cualquier otro posible problema relacionado con ellos (OMS, 2002).

¿Por qué es importante la Farmacovigilancia?

El propósito de la farmacovigilancia es asegurar que la relación riesgo-beneficio se mantenga favorable a largo de todo el ciclo de vida del producto farmacéutico; es decir, desde que se autoriza hasta que se retira del mercado. Por ese motivo, CAFERMA monitorea la seguridad de sus productos farmacéuticos en los pacientes.

¿Por qué es nuestra responsabilidad?

La farmacovigilancia es una responsabilidad compartida entre la industria farmacéutica, autoridades sanitarias, profesionales de la salud y pacientes. De este modo, la participación activa de CAFERMA permite la notificación oportuna de los eventos adversos a la autoridad sanitaria y la minimización de los riesgos asociados al uso de sus productos farmacéuticos.

¿Qué es un evento adverso?

Es cualquier suceso indeseable experimentado por un paciente que puede presentarse durante el uso de un producto farmacéutico de CAFERMA, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho uso.

¿Qué eventos adversos deben reportarse?

Es la persona que comunica el evento adverso ocurrido en el paciente o usuario. También se le conoce como REPORTANTE y puede ser:

  • Profesional de la salud (Médicos, odontólogos, enfermeras, obstetras, químicos farmacéuticos, otros profesionales de salud)
  • Apoderado, familiares, amistades o compañeros de trabajo del paciente o usuario.

¿Quiénes pueden reportar un evento adverso?

  • “Eventos adversos” o “reacciones adversas” descritas en el inserto del producto farmacéutico,
  • Signos y síntomas presuntamente relacionados con el uso del producto farmacéutico y no descritas en el inserto,
  • Nombre del producto.
  • Información sobre el evento adverso.

¿Qué información necesito para reportar?

  • Datos del paciente que sufre el evento.
  • Datos del reportante.
  • Nombre del producto.
  • Información sobre el evento adverso.

Su seguridad es nuestra preocupación. Si usted sufre un evento adverso con el uso de alguno de nuestros medicamentos por favor, puede reportarlo a través de los diferentes canales de comunicación:

Profesional de salud

Profesional

Paciente o usuario

pacientesfe